俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)與我國規(guī)范的比較
      俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)是等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)組織ISO 14644 潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境的一- 系列標(biāo)準(zhǔn)，以及等效采用歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 779: 2002 空氣過濾器標(biāo)準(zhǔn)。
      俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)在引言中指出“防止醫(yī)院內(nèi)部感染、減少術(shù)后并發(fā)癥、治療患有各種疾病的重癥病人，其基本要求是保證醫(yī)院內(nèi)具有適當(dāng)?shù)目諝鉂崈舳?。”并認(rèn)為這些措施“可以降低病人與病人之間、醫(yī)務(wù)人員與病人之間、環(huán)境與病人之間等的感染傳播風(fēng)險(xiǎn)”。當(dāng)然凈化措施“不能替代醫(yī)院常規(guī)的細(xì)菌控制措施，只能作為其補(bǔ)充”。可見俄羅斯十分重視空氣凈化對院內(nèi)感染控制的作用。這與我國控制院內(nèi)感染的思路是一致的， 強(qiáng)調(diào)發(fā)揮潔凈技術(shù)保障體系的作用[2]。
      俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為醫(yī)院的“潔凈度要求取決于房間(手術(shù)進(jìn)行的場所，處理形式)與患者對所吸人空氣污染物的敏感程度。保持空氣潔凈度的目的是減少手術(shù)過程中細(xì)菌進(jìn)人切口引起的術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，降低(消除)患者在病房中被感染的風(fēng)險(xiǎn)，以及預(yù)防感染的蔓延，包括院內(nèi)感染。風(fēng)險(xiǎn)取決于外科干擾或者治療方法”。俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)依此要求將醫(yī)療用房分為五級。1級到3級室內(nèi)是受控環(huán)境，有一定潔凈度級別，是用來保護(hù)患者，4級是醫(yī)院的普通區(qū)域，標(biāo)準(zhǔn)對此環(huán)境控制沒有定義，5級主要保護(hù)環(huán)境以免感染他人，也保護(hù)患者。由于美國和歐洲英、法、德等主要國家醫(yī)院手術(shù)室是沒有規(guī)定潔凈度級別，因此俄羅斯頒布《醫(yī)院空氣潔凈度-般要求》 標(biāo)準(zhǔn)，是基于其長期科學(xué)研究和工程實(shí)踐。相比我國《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333 -2002 (以下簡稱《規(guī)范))[3],，其1級與3級參數(shù)和我國的1級與3級相同，2級同1級，3級- -般用房未定義核心區(qū)。俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療用房功能、相應(yīng)級別以及靜態(tài)塵埃與浮游菌濃度參數(shù)等方面規(guī)定很細(xì)，特別是潔凈度分級與菌濃標(biāo)準(zhǔn)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)沒有的，但與我國《規(guī)范》相同，尤其是1級手術(shù)室和病房的分出關(guān)鍵保護(hù)區(qū)與周邊區(qū)，目前只有俄、中兩國標(biāo)準(zhǔn)是這樣制訂的。這也是俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)，無可非議。
      俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為I級用房“防止污染的基本方法是局部保護(hù)，它可節(jié)省大量費(fèi)用并可靈活運(yùn)用于改造項(xiàng)目”，并明確規(guī)定了“局部保護(hù)是向關(guān)鍵區(qū)域輸送垂直潔凈氣流”。這是依據(jù)德國標(biāo)準(zhǔn)做法，但德國做法未定出級別門。將手術(shù)室劃分為手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)兩個(gè)控制區(qū)，并分別定級別，這是我國《規(guī)范》第一次這樣規(guī)定，現(xiàn)在俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)也這樣定了。但我國《規(guī)范》比俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)對局部送風(fēng)和保護(hù)手術(shù)部位的方案更系統(tǒng)，更加具體地規(guī)范了低紊流度的集中頂部送風(fēng)以實(shí)現(xiàn)局部置換流(并不強(qiáng)調(diào)單向流)[5]。不僅局部送風(fēng)面積小，而且要求的斷面風(fēng)速也低，送風(fēng)量更小，更節(jié)能。兩者的差異見表2-22。相比俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)1級用房涉及手術(shù)內(nèi)容太廣，我國《規(guī)范》還設(shè)立II級潔凈手術(shù)室可以承擔(dān)了俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)1級手術(shù)室中大多手術(shù)，這樣可以大大降低我國高級別手術(shù)室的造價(jià)與運(yùn)行費(fèi)用。
      俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)對于2級用房(無菌病房)，要求“病床設(shè)置在速度為0. 24~0.3m/s單向流區(qū)域內(nèi)”，明確指出“更加經(jīng)濟(jì)的做法是垂直單向流，但水平氣流也允許使用”。相比我國編寫的《軍隊(duì)醫(yī)院潔凈護(hù)理單元建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定病床區(qū)域單向流斷面風(fēng)速為0.15~0.25m/s,由于風(fēng)速低且可調(diào)不僅更適合患者的居住性，而且由于是單向流，俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)的送風(fēng)量明顯大于我國的標(biāo)準(zhǔn)，也不利于噪聲控制。
      俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)對于3級用房“為了保證規(guī)定的潔凈度級別，要求有一定換氣次數(shù)與空氣過濾”。提出了潔凈度級別為ISO8級，相當(dāng)于我國I級輔助用房。要求采用F7+F9的過濾器配置，但又在注釋中強(qiáng)調(diào):“為了 延長F7級過濾器的使用壽命，宜采用G3 (G4)級過濾器作為初級過濾”。想必俄羅斯的大氣塵濃度要比中國低得多，因?yàn)樵谖覈捎肍9為末端過濾器，室內(nèi)不可能達(dá)到ISO 8級潔凈度級別。相比我國《規(guī)范》中對I級用房要求的浮游菌最大允許濃度和換氣次數(shù)要比俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)低，但空氣過濾器配置要高(見表2-22)。這是因?yàn)槲覈彝獯髿鈮m濃度是俄羅斯等國家2~3倍。為了達(dá)到同樣的醫(yī)療用房環(huán)境，不得不在系統(tǒng)中增加空氣過濾級數(shù)、并提高未級過濾效率。而且還要求獨(dú)立處理的新風(fēng)系統(tǒng)需經(jīng)粗效、中效和亞高效三級過濾。
俄羅 斯標(biāo)準(zhǔn)還建議3級用房中的手術(shù)室應(yīng)“采用單向流區(qū)，其斷面要小于級用房的手術(shù)室(宜為3~ 4m2),該氣流采用三級過濾，使用級別為F7+F9+H14 的過速器”。相當(dāng)于我國I級潔凈手術(shù)室(”。兩者的差異見表2-22。醫(yī)院凈化工程裝修
      相比之下俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有潔凈度要求的醫(yī)療用房比我國《規(guī)范》多，有些醫(yī)療用房的潔凈度級別比我國《規(guī)范》高，而且相同級別的醫(yī)療用房規(guī)定的送風(fēng)量和壓差值比我國《規(guī)范》要高些。這說明俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范意識以及感染控制要求至少比其他國家要高，或者說相應(yīng)的醫(yī)療環(huán)境控制設(shè)施的冗余度更大。
      俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)要求“醫(yī)院醫(yī)療用房的暖通空調(diào)系統(tǒng)做到:
      符合微氣候要求;
      向房間提供需要的新風(fēng)量;
      一根 據(jù)房間功能保證必要的空氣潔凈度;
      -去除有害物質(zhì)等。
      在設(shè)計(jì)暖通空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室時(shí)，應(yīng)做出決定降低初始造價(jià)和當(dāng)前運(yùn)行費(fèi)用，成熟做法是使用空氣循環(huán)和熱回收，正確選用換氣次數(shù)、壓差、單向流橫斷面積等”。
      為了降低1級手術(shù)間系統(tǒng)送風(fēng)量，俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)推薦采用帶圍擋的自循環(huán)送風(fēng)機(jī)組，并強(qiáng)調(diào)“空氣循環(huán)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)新風(fēng)冷卻、除濕，以防循環(huán)空氣表冷器發(fā)生結(jié)露”。而我國《規(guī)范》則更具體規(guī)定了新風(fēng)獨(dú)立處理與自循環(huán)機(jī)組相結(jié)合的系統(tǒng)及其控制模式，推薦濕度優(yōu)先控制，避免循環(huán)機(jī)組出現(xiàn)凝水[6]。而且比俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)在手術(shù)室采用集中頂部送風(fēng)兩側(cè)下回風(fēng)的氣流組織。
      俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療用房的溫度控制范圍通常設(shè)置在18~24C,濕度只規(guī)定不得低于下限值22C時(shí)為30%。我國《規(guī)范》對有較高無菌程度醫(yī)療用房溫度控制范圍為22~25C,濕度控制范圍為40%~60%。其他房間溫度放寬到21~27"C,濕度放寬到≤65%,這是上限值控制。這不僅與醫(yī)療和感染控制要求有關(guān)，而且也可能與兩國氣候特點(diǎn)有關(guān)。俄羅 斯標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)院空氣處理設(shè)備要求“內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平滑，不得有任何吸附面，以方便清潔和消毒”，強(qiáng)調(diào)“干式換熱器、監(jiān)控裝置，調(diào)節(jié)閥等只能安裝在第二級過濾器之后”，“在非工作期間，非晝夜使用房間的送風(fēng)量應(yīng)減少”等要求，與我國《規(guī)范》對醫(yī)用空調(diào)機(jī)組的要求與控制空調(diào)系統(tǒng)二次污染的思路是致的9.10。